넥스트바이오메디컬(대표이사, 이돈행)은
자사 제품인 “Nexpowder”의
유럽 CE MDR 인증을
획득했다고 15일
밝혔다.
넥스트바이오메디컬은 22년
9월
‘Nexpowder’의
미국 FDA 승인을
완료 후 국내와 유럽 환자를 대상으로 임상 근거(약
500명
환자 대상)를
기반으로 CE MDR 인증을
획득하여 유럽 판매를 안정적으로 이어 나갈 전망이다.
이에 회사 관계자는 “이번 CE MDR 인증
획득을 통해 제품의 성능과 효과를 입증했고, 브렉시트로 인해 별도로 제정된 영국 규정 (UK-MDR 2022)에
따라 UKCA 인증도
획득하기 위해 심사를 진행중“이라고 밝혔다.
넥스트바이오메디컬은 코스닥 상장을 위해 지난 10월
예비심사 청구서 제출한 상태이다. 상장주관사는
한국투자증권이다.
<뉴스보기 클릭>
넥스트바이오메디컬, 내시경용 지혈재 유럽 CE-MDR 인증 획득-뉴스핌
넥스트바이오메디컬’ 내시경용 지혈재 유럽 CE-MDR 인증 획득-팜뉴스
넥스트바이오메디컬, 내시경용 지혈재 유럽 'CE-MDR' 인증 획득-헬스인뉴스
넥스트바이오메디컬 "내시경용 지혈재, 유럽 CE MDR 인증 획득"-히트뉴스
넥스트바이오메디컬, 내시경용 지혈재 유럽 CE-MDR 인증 획득-매일안전신문
넥스트바이오메디컬, 내시경용 지혈재 유럽 CE-MDR 인증-청년의사
-
PREV [벤처하는 의사들]“통증 치료하고 출혈막는 의료용 가루, 진료 경험과 공학 지식 시너지가 만들었죠”
2023/12/11 -
NEXT 넥스트바이오메디컬, 내시경 지혈재 사업범위 확대…신의료기술 추가 선정
2024/01/17