넥스트바이오메디컬

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Patient Life Saving
Innovative Therapeutic
Solution

혁신형 고분자 치료재를 개발 상용화하여
완제품을 수출하는 글로벌 기업, 넥스트바이오메디컬

First-In-Class

혁신형 치료재 개발
- 위장관 출혈 + 예방 치료재 개발
  (Nexpowder™)
- 관절염 통증 색전 치료재 개발
  (Nexsphere-F ™)
Ready-to-global

글로벌 시스템
- 미국 FDA 및 유럽 CE-MDR 인증 획득
- 글로벌 품질 시스템(QMS) 구축
- 글로벌 기업 판권 계약 체결
Standard-of-care

새로운 표준 치료재
- 위장관 출혈 예방 시장 창출 및 선점
- 관절염 통증 색전 치료 시장 창출 및 선점

Mission

혁신형 치료재 개발을 통한
인류의 건강과 행복 실현

Vision

고분자 기술을 기반으로 미충족 의료 솔루션을 제공하여
신규시장을 창출하는 글로벌 선도기업

Leadership

이 돈 행 MD,Ph.D

(주)넥스트바이오메이컬 대표이사

“의사시절 직접 경험한 Clinical Unmet Needs 기반
혁신형 치료재개발부터 사업화 총괄”

경력

1996~현재: 인하대병원 소화기내과 교수
2010~2024: 국가지정 소화기질환 유효성평가센터장
2013~2021: 인하대병원 의생명연구원 원장
2014~현재: ㈜넥스트바이오메디컬 대표이사

이 돈 행 MD,Ph.D

(주)넥스트바이오
메이컬 대표이사

“의사시절 직접 경험한 Clinical Unmet Needs 기반혁신형 치료재개발부터 사업화 총괄”

경력

1996~현재: 인하대병원 소화기내과 교수

History

2024
01
Nexpowder 한국 신의료기술(NECA) 인증: 적응증 확대

2023
12
혁신형 의료기기 기업 추가 선정(보건복지부)

11
Nexpowder CE-MDR 인증 획득

02
Nexsphere-F 국내 IND(임상시험계획승인서) 승인
2022
12
Nexpowder싱가포르 인증(HSA) 완료

11
산업통상자원부 세계일류상품인증(Nexpowder)

10
Nexpowder캐나다 인증(Canada Health) 획득

09
Nexpowder 미국 FDA 승인

06
MDSAP 인증 획득
2021
04
Nexpowder치료재료 급여 등재

2020
12
혁신형 의료기기 기업 선정(보건복지부)

10
메드트로닉 제품 수출 시작

09
Nexpowder FDA 신청

07
Nexpowder 글로벌 판권계약 체결(Medtronic)

04
Nexsphere CE certification 인증
2019
11
혁신아이콘 기업 선정(신용보증기금)

06
글로벌 의료기기 기업 메드트로닉과의 품질협력협약

06
송도신사옥 이전

06
Nexsphere MFDS 품목허가

01
Nexpowder한국 신의료기술 인증(NECA)
2018
12
Nexpowder CE certification 인증

01
Nexpowder MFDS 품목허가

2015
07
벤처기업 인증 / 기업부설연구소 설립

06
GMP 인증

2014
08
회사설립

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